Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude SonoCap : étude évaluant les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de prostate en échographie de contraste. L’objectif de cette étude est d’évaluer les critères de rehaussement quantitatifs dans la détection du cancer de la prostate par échographie de contraste. Des biopsies seront prélevées sur le patient et une échographie de contraste de prostate est réalisée.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

Etude Catalogue onco : étude exploratoire visant à évaluer les caractéristiques du microbiote intestinal chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] Notre tube digestif abrite de très nombreux micro-organismes (bactéries, virus, parasites et champignons) qui constituent notre microbiote intestinal. Il joue un rôle dans diverses fonctions de l’organisme : digestive, métabolique, immunitaire, neurologique. Un déséquilibre au niveau de ce microbiote peut être à l’origine de certaines maladies notamment des maladies inflammatoires. Des études ont démontré que certaines tumeurs étaient liées à la présence de micro-organismes ou à un déséquilibre du microbiote. L’efficacité de certains traitements pourrait aussi dépendre de la présence ou non de bactéries spécifiques. L’analyse de ce microbiote pourrait devenir un test systématique avant la mise en oeuvre d’un traitement, prédictif de la réponse thérapeutique. L’objectif de cette étude est d’évaluer les caractéristiques du microbiote intestinal chez des patients ayant un cancer (colorectal, du sein, de la prostate, du poumon non à petites cellules ou un carcinome hépatocellulaire). Des prélèvements de sang et des selles seront effectués avant le début du traitement chez les patients ayant un carcinome hépatocellulaire. Des prélèvements sanguins et des selles seront effectués avant ou après le début du traitement chez tous les autres patients. Une autre étude sera aussi réalisée chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, des prélèvements sanguins et des selles seront réalisés avant et après le début du traitement (lors de la première évaluation de la maladie). Les patients seront suivis selon les procédures habituelles dans le centre pour leur pathologie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Primitif du foie, Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Prostate,
• Spécialités Analyse biologique,

Glaxo Smith Kline INPACT : Essai de phase 2, 3 randomisé évaluant l’effet de nadroparine sur la survie et la récidive, chez des patients ayant un cancer des poumons, du pancréas ou de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The INPACT study (improving with nadroparin the prognosis in advanced cancer treatment). A randomized, controlled trial to evaluate the effects of nadroparin on survival and disease progression in patients with advanced malignancies of the lung, pancreas, or prostate.

• Pays France,
• Organes Prostate, Poumon, type non à petites cellules, Pancréas,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude A005D-E01-201 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du [68Ga]-NeoBOMB1 dans le diagnostic primaire chez des patients ayant un cancer surexprimant le récepteur peptidique libérant de la gastrine. Le peptide induisant la production de la gastrine, est une neuroendocrine exprimée dans de nombreux tissus, parmi lesquels le système nerveux central et le tube digestif. La gastrine induit plusieurs processus cellulaires dont la prolifération et la migration. Ces effets biologiques sont parmi les principaux mécanismes capables de promouvoir la formation de métastases par des cellules cancéreuses. En plus le peptide induisant la production de la gastrine et/ou son récepteur sont exprimés avec une fréquence remarquable par différentes tumeurs primaires humaines. Le [68Ga]-NeoBOMB1 est un inhibiteur du récepteur peptidique libérant de la gastrine, conjugué à un radiotraceur pour la tomographie par émission de positrons. Il permet de visualiser les cancers qui expriment le récepteur peptidique libérant de la gastrine. L’objectif de cette étude sera d’évaluer l’efficacité du [68Ga]-NeoBOMB1 dans le diagnostic primaire chez des patients ayant un cancer surexprimant le récepteur peptidique libérant de la gastrine. Les patients seront répartis en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du [68Ga]-NeoBOMB1 puis 4 séances de scanner par TEP-TDM à faible dose seront réalisées 15min, 1h, 2h et 4h après l’injection du radiotraceur. Les patients du deuxième groupe recevront du [68Ga]-NeoBOMB1 puis 2 séances de scanners par TEP-TDM du corps entier seront réalisées 90 min et 150 min après l’injection du radiotraceur. Une séance de scanner statique des ganglions lymphatiques par TEP-TDM sera réalisée chez les patients ayant un cancer de la prostate. Un scanner par TDM à haute dose du corps entier sera réalisé chez les patients dont l’imagerie conventionnelle aura été réalisée plus de 4 semaines avant le début de l’étude. Les patients seront suivis jusqu’à 6 semaines après le début du traitement de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Sein, Prostate, Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Imagerie,

Etude Catalogue onco : étude exploratoire visant à évaluer les caractéristiques du microbiote intestinal chez des patients ayant un cancer. Notre tube digestif abrite de très nombreux micro-organismes (bactéries, virus, parasites et champignons) qui constituent notre microbiote intestinal. Il joue un rôle dans diverses fonctions de l’organisme : digestive, métabolique, immunitaire, neurologique. Un déséquilibre au niveau de ce microbiote peut être à l’origine de certaines maladies notamment des maladies inflammatoires. Des études ont démontré que certaines tumeurs étaient liées à la présence de micro-organismes ou à un déséquilibre du microbiote. L’efficacité de certains traitements pourrait aussi dépendre de la présence ou non de bactéries spécifiques. L’analyse de ce microbiote pourrait devenir un test systématique avant la mise en oeuvre d’un traitement, prédictif de la réponse thérapeutique. L’objectif de cette étude est d’évaluer les caractéristiques du microbiote intestinal chez des patients ayant un cancer (colorectal, du sein, de la prostate, du poumon non à petites cellules ou un carcinome hépatocellulaire). Des prélèvements de sang et des selles seront effectués avant le début du traitement chez les patients ayant un carcinome hépatocellulaire. Des prélèvements sanguins et des selles seront effectués avant ou après le début du traitement chez tous les autres patients. Une autre étude sera aussi réalisée chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, des prélèvements sanguins et des selles seront réalisés avant et après le début du traitement (lors de la première évaluation de la maladie). Les patients seront suivis selon les procédures habituelles dans le centre pour leur pathologie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Primitif du foie, Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Prostate,
• Spécialités Analyse biologique,

PCA3 : Essai randomisé évaluant l’utilisation du test urinaire PCA3, dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du test PCA3 dans la stratégie diagnostique, chez des patients ayant un risque de cancer de la prostate. Avant d’effectuer les biopsies de la prostate, les patients auront un prélèvement de sang et d’urine, afin de réaliser des dosages de PSA et de PCA3. Les patients dont les biopsies sont négatives seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Pour les patients du premier groupe, le médecin connaitra le résultat du test PCA3 et adaptera la surveillance en fonction. Pour les patients du deuxième groupe, le médecin ne connaitra pas ce résultat et effectuera une surveillance habituelle. Au cours du suivi, les patients consigneront dans un carnet, l’ensemble des consultations de médecins et hospitalisations réalisées dans le cadre de la surveillance de sa pathologie. Les patients seront ensuite contactés à deux et cinq ans, afin de vérifier la découverte ou non de cancer de la prostate.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude C3441006 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du talazoparib chez des hommes ayant un cancer de la prostate résistant à la castration avec des défauts dans la réparation de l’ADN, précédemment traités par une chimiothérapie à base de taxane et ayant progressé après avoir reçu un traitement par un nouvel agent hormonal (enzalutamide et/ou acétate d’abiratérone associé à de la prednisone). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Le cancer de la prostate constitue un problème sanitaire majeur puisqu’il représente le cancer le plus fréquent chez l’homme de plus de 50 ans. Le cancer de la prostate se développe à partir de cellules de la prostate qui se transforment et se multiplient de façon anarchique. Il évolue lentement et peut donner des métastases. La majorité des cancers de la prostate métastatiques vont développer une résistance à la castration due à l’émergence de mutations du récepteur des androgènes. La résistance à la castration est caractérisée par une expression persistante de récepteurs androgènes de haut niveau et par une résistance aux inhibiteurs conventionnels des récepteurs androgéniques. Cette situation représente un défi thérapeutique. Le talazoparib empêche l’action des enzymes PARP, PARP1 et PARP2. Les enzymes PARP sont impliquées dans les voies réponse aux lésions de l'ADN cellulaire, comme la réparation de l'ADN, la transcription génétique, la régulation du cycle cellulaire et la mort cellulaire. Les inhibiteurs de PARP exercent des effets cytotoxiques sur les cellules cancéreuses en empêchant la réparation de l'ADN, sa réplication et sa transcription et entraînent enfin la mort des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude d’évaluer l’efficacité et la sécurité du talazoparib chez des hommes ayant un cancer de la prostate résistant à la castration et des défauts dans la réparation de l’ADN, précédemment traités par une chimiothérapie à base de taxane et en progression après avoir reçu un traitement par un nouvel agent hormonal (enzalutamide et/ou acétate d’abiratérone associé à de la prednisone). Les patients recevront du talazoparib 1 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 34 mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PETRUS : Essai visant à mettre en évidence des biomarqueurs spécifiques à partir d’échantillons de tumeur et de cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de diagnostiquer des biomarqueurs spécifique à partir d’échantillons de sang et de tumeur, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. Des prélèvements sanguins et tumoraux seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,

Essai de phase 2 évaluant la faisabilité d’une augmentation de la dose par un boost de curiethérapie en PDR associé à la radiothérapie externe, chez des patients ayant un cancer de la prostate de risque intermédiaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une augmentation de dose de curiethérapie associée à une radiothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront en premier lieu une curiethérapie sur deux à trois jours, suivi quinze jours plus tard, d’une radiothérapie standard administrée cinq jours par semaine, pendant trois semaines et demie. Un bilan de fin de traitement sera réalisé au bout de trois mois. Les patients seront ensuite vus tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie,

IDITOP-1 : Essai évaluant la faisabilité de l’élastographie ultrasonore par ondes de cisaillement pour le contrôle des lésions créées par un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’étude est d’évaluer la faisabilité de l’élastographie ultrasonore par ondes de cisaillement pour le contrôle des lésions créées par un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), chez des patients ayant un cancer de la prostate. L’élastographie par ondes de cisaillement sera répétée la veille, immédiatement après et le lendemain du traitement par HIFU transrectaux. Une échographie de contraste sera également réalisée le jour du traitement par HIFU. Une IRM de la prostate sera réalisée dans la première semaine suivant le traitement HIFU et sera complétée d’une rectoscopie en cas d’anomalie observée à l’IRM.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,